Viaflo: Ställ krav på funktionell infusionspåse
n Hög kompatibilitet med en lång rad olika läkemedel
n Uppgifter om stabilitet en knapptryckning bort
n 150 läkemedel testade
n Slutet system
n Port utformad för att öka säkerheten i ditt dagliga arbete
n Ytterpåse ger extra skydd
n Din patient får ordinerad dos
n Stora tillsatsvolymer: färre manipuleringar
n Kompatibilitet med avancerade beredningssystem
n Förpackning utformad för lätt åtkomst av infusionspåsar
n Kan användas med övertrycksmanschett
n Kan frysas ned och värmas upp
Referenser: Baxter R&D, data on file
2008, Baxter Healthcare Corporation, Viaflo, Vial-Mate och CytoLuer
är Baxter International Incs varumärken. Medex C Fusor är ett av Medex, Incs varumärken.
Ett stort urval av infusionsvätskor är tillgängliga i Viaflo påsar. Läs alltid bipacksedeln
innan användning. Produktresumén är tillgänglig hos Baxter Medical AB eller i FASS.
MD2008_036SE 05/2008
Baxter Medical AB, Box 63, 164 94 Kista, Kundservice: 020-788 115, www.baxter.se
Ställ krav på funktionell infusionspåse
Viaflo, den flexibla lösningen
I - Så stabil
n Viaflo infusionspåse är kompatibel med en stor mängd olika läkemedel
• Uppbyggnad av infusionspåsen
Viaflo-påse består av tre sammanpressade skikt av polyolefinfilm: ett inre av polyetylen (PE), en kärna sammansatt av polyamid (PA), och ett yttre av polypropylen (PP).
Yttre polypropylenskikt
barriär mot vattenånga
Mellanskikt av polyamid
mekanisk styrka och gasbarriär
Inre polyetylenskikt
hög kompatibilitet med läkemedel
• Inre skikt och kompatibilitet
Viaflo-påsens inre polyetylenskikt gör att det blir minsta möjliga interaktion mellan
påse och lösning. Resultatet blir hög kompatibilitet för det administrerade läkemedlet
(när det gäller diffusion och adsorption).
För ytterligare information se vår broschyr ”Ställ krav på läkemedelskompatibilitet och stabilitet”.
2
n Vi har svaret på era frågor om stabilitet
• Baxters engagemang för fortlöpande testning av kompatibilitet och stabilitet
Alltsedan Baxter lanserade den första flexibla infusionspåsen 1970, har vi engagerat
oss för att kunna erbjuda uppgifter om kompatibilitet och stabilitet för att underlätta
kritiska beslut och för att främja patientsäkerheten. Dessa stabilitetsstudier utförs i
vårt internationella forsknings- och utvecklingslaboratorium och följer strikta normer
och metoder. Baxters stabilitetsstudier för läkemedelsblandningar är utformade för att
motsvara verkliga förhållanden i största möjliga mån.
• Baxters stabilitetsdata tas fram enligt en strikt metodologi
Validering av analytiska metoder
Testade molekyler
För att säkerställa att våra tester ger korrekt läkemedelsstabilitet
Läkemedelsurval för stabilitetsstudier
baseras på:
- Läkemedelsklasser
- Läkemedel vars inkompatibilitet
med PVC är känd
- Nya läkemedelsformer
- Feedback från kunder
Standardprotokoll
För varje molekyl som testas visas stabilitet:
- Med flera olika läkemedelskoncentrationer
- Med både natriumklorid 0,9 % och glukos
5 % lösningar som spädningsvätska
- Vid olika lagringstemperaturer och
luftfuktighetsnivåer
- Vid olika lagringspositioner
Hållbarhetsbestämning
- Användning av de högsta kvalitetsstandarderna (ICH, BP, USP)
- Användning av 95 % konfidensintervall
- Baserat på verkliga testperioder
(ingen extrapolering)
3
• Brett sortiment av läkemedel som specifikt testats i Viaflo-påse
Läkemedel testade i Viaflo
Antibiotika
Anestetika och analgetika
Aminoglykosider
amikacin
gentamicin
tobramycin
Anestetika
propofol
lidokain
Penicilliner
ampicillin
piperacillin
Glykopeptider
vankomycin
Betalaktam/betalaktamasinhibitor
amoxicillin/klavulansyra
piperacillin/tazobaktam
cilastatin/imipenem
Cefalosporiner
cefotaxim
ceftazidim
ceftriaxon
cefuroxim
Monobaktamer
aztreonam
Makrolider
erytromycin
Kinoloner
ciprofloxacin
Alkylerande/
mukolytiska medel
ifosfamid/mesna
Växtalkaloider
etoposid
Anti-inflammatoriska
paklitaxel
analgetika och opioidanaloger
teniposid
ketorolak/morfin
Vincaalkaloider
ketorolak/tramadol
vinblastin
Analgetika
vinkristin
propacetamol
vindesin
Opioidanalgetika
vinorelbin
sufentanil
Adjuvans
krisantaspas
Antineoplastika
läkemedel
Antracykliner
mitoxantron
Alkylerande medel
cyklofosfamid
karmustin
dakarbazin
ifosfamid
tiotepa
Cytotoxiska antibiotika
bleomycin
daunorubicin
doxorubicin
doxorubicin (liposom)
epirubicin
idarubicin
mitomycin
Antimetaboliter
5-fluorouracil
kladribin
cytarabin
fludarabin
gemcitabin
metotrexat
Platinaföreningar
karboplatin
cisplatin
oxaliplatin
Övriga
irinotekan
4
Andra
Antivirala
aciklovir
ganciklovir
Antiepileptika
diazepam
Vasodilatator
glyceryltrinitrat
isosorbid
H2-receptor
antagonister
ranitidin
Antikoagulantia
heparin
Antiemetika
ondansetron
Insuliner och analoger
insulin (humant)
Glukokortikoider
metylprednisolon
Antiarytmika
amiodaron
Adsorbtion i PVC
DEHP läckage
lågt/högt pH
liposomberedning
n Uppgifter om stabilitet en
knapptryckning bort:
www.stabforum.com
Att dessa uppgifter görs lätt tillgängliga
från en säker databas är ett tydligt uttryck
för Baxters fortlöpande kundsupport.
www.stabforum.com är en webbaserad
databas som ger tillgång online till en
sammanställning av specifika experimentella
kompatibilitets- och stabilitetsuppgifter.
Hållbarheten som anges gäller blandningar,
enstaka läkemedel eller läkemedelskombinationer som är beredda med strikt aseptisk
teknik. De fastställda lagringstiderna är
specifika för leverantör, spädningsvätska,
dosering, behållare och förvaringsvillkor.
www.stabforum.com
http://www.stabforum.com/baxter/jsp/HomePage.jsp
Stability data for drugs
admixed in Baxter devices
@
5
Baxter is committed to utilise the
opportunities of e-commerce for
the benefit of its customers.
As part of that commitment we have
created a secure environment within
which you can access stability
information relating to drugs
compounded in BAXTER devices.
In order to access and make a detailed
interrogation of our comprehensive
drug database, a password is required.
Stabforum is being continually
updated and added to in response to
customer needs
II - Så tillförlitlig
n Föredrar du ett öppet eller ett slutet system?
Slutna system har visat sig minska risken för infektion.
Därför bidrar de till ökad patientsäkerheten under administrering
av intravenösa infusioner.
Öppet system
Slutet system
Med ett öppet administreringssystem kommer luft in i
behållaren och ökar risken för infektion.
Konsekvenserna kan bli förlängd sjukhusvistelse, ökade
kostnader och till och med dödsfall.
(Referens: Rosenthal VD, Maki DG. Prospective study
of the impact of open and closed infusion systems on
rates of central venous catheter associated bacteraemia.
Am J Infec Control. 2004; 32:135-141).
6
Viaflo-påsen är helt kollaberbar
och behöver ingen luftning för
att tömmas.
n Intelligent portsystem utformat för att öka säkerheten i ditt dagliga arbete
Hård injektionsport
Minimerad risk för
stickskador.
Infusionsport med lättöppnat twist-off sterilskydd. Minimerad risk
för kontaktkontamination.
Add-a-cap hylsa: Efter läkemedelsberedning
kan en icke borttagbar hylsa sättas på för
att undvika att man av misstag tillsätter
icke önskade läkemedel.
7
n Ytterpåse ger extra skydd
Av hygieniska skäl skyddas Viaflo-påsen
av en separat ytterpåse av sammanpressad polypropylen och polyamid.
Infusionspåsen är steriliserad i sin
ytterpåse. Plastfilmen är genomskinlig,
lätt och mekaniskt motståndskraftig.
Ytterpåsen sitter inte fast vid
infusionspåsen utan kan
öppnas snabbt och lätt.
8
III - Så noggrann
n Din patient får den ordinerade dosen
Viaflo-påsen har minimal residualvolym
- Nyckeln till korrekt läkemedelsleverans
- Inget svinn av beredda läkemedel
Residualvolym
Genomsnitt i ml
0,8
1,4
1,5
1,8
När du använder infusionsbehållare med
hög residualvolym får inte patienten exakt
ordinerad dos vilket kan leda till en ineffektiv
behandling. Samtidigt slösas sjukhusresurser
bort på läkemedel som inte administreras.
Viaflo-påsen har utformats med minimal
residualvolym för att komma tillrätta
med dessa brister.
n Lätt avläsbar administrerad volym
Average weight (g) of
empty primary container
Residual volume
50
100
250
500
7.4
7.8
10.6
14.6
ml
ml
ml
ml
Erbjuder snabb och
korrekt avläsning
9
IV - Så anpassningsbar
n I ngen lösning behöver dras ut innan
läkemedelstillsatser: Viaflo-påse har
hög tillsatsvolym
Tillsatsvolym
Tillsatsvolym (ml) upp till
83,8
81,9
175,6
256,3
-För vissa typer av läkemedel krävs att stora
volymer lösning tillsätts i infusionspåsen
-Eftersom Viaflo gör det möjligt att tillsätta
stora tillsatsvolymer behöver du inte först
dra ut lösning för att kunna tillsätta stora
volymer läkemedelslösning vilket innebär:
Färre manipuleringar
Mindre risk för kontamination
Mindre risk för stickskador
10
n Viaflo-påse är kompatibel med avancerade berednings- och administreringssystem
- Nålfria system
- Minimerad risk för kontakt- och/eller luftkontamination
- Säkra luer-lockanslutningar
- Lätt att använda
Cytostatika
Antibiotika
Vial-Mate adapter
Infusionsaggregat
Continu-Flo och
Add-a-line
Chemopin
11
Cytoluer
Infusionsaggregat
för cytostatika
V - Så omtänksam
n Väl separerade portar för att främja aseptisk hantering
- Lätt att använda: väl separerade portar
- Båda portarna har inre membran som fungerar som luftlås för att
förhindra direktkontakt med lösningen: underlättar aseptisk hantering
under läkemedelstillsatser och införande av aggregat
Inre membran
Beklädd mjuk insida
Inre membran
Twist-off sterilskydd
Latexfri injektionsport
INJEKTIONSPORT
INFUSIONSPORT
Injektionsporten består av
syntetiskt polyisopren
Infusionsporten har ett lättöppnat
twist-off sterilskydd
Ingen risk för allergiska
reaktioner som kan utlösas av
naturlatex
Minimerad risk för kontamination
12
n Lådan är utformad för att Viaflo infusionspåse
ska vara lättåtkomlig
- Tydlig produktidentifikation med integrerad streckkods etikett (artikelnummer, batchnummer, utgångsdatum)
- Smidig öppning på kartongen
- Lätt att komma åt Viaflo-infusionpåsar från sidan av lådan
- Efter användning är lådan lätt att vika ihop och kasta bort
n Viaflo-påsen är miljövänlig
- Viaflo innehåller inte PVC, aluminium, latex eller lim
- Viaflo är en lättviktspåse som genererar minimalt med avfall
Genomsnittlig vikt (g) för tom infusionspåse
50 ml
7,4
100 ml
7,8
250 ml
10,6
500 ml
14,6
1000 ml
17,8
13
VI - Så motståndskraftig
n Viaflo-påse kan användas tillsammans med en övertrycksmanschett
• Passar ihop med övertrycksmanschett
-Universell och lätt: både 500 och 1 000 ml påsstorlekar
är kompatibla med en 1 000 ml manschett
-Viaflo-påsens kompatibilitet med övertrycksmanschetter har
testats tillsammans med de vanligaste märkena
• Tryckbeständighet
Viaflo
storlek
Medex C Fusor 1 000 <48 timmar
Manchettstorlek
vid 350 mm Hg
500 ml
1000
inga läckor
1000 ml
1000
inga läckor
Se till att Viaflo-påsen är
kompatibel med aktuell
övertrycksmanschett.
Manschetten ska täcka
Viaflo-påsen helt.
14
n Viaflo-påsen kan frysas och värmas upp
• Frusna läkemedel i Viaflo
-Nedfrysning av Viaflo-påsen kan vara nödvändigt för att förlänga hållbarheten för
läkemedelsblandningen
-Omfattande tester enligt ISO 15747 visade
att nedfrysning av Viaflo-påsen ned till
– 25°C inte påverkar infusionspåsens
egenskaper
-Anvisad hållbarhet för nedfrusna läkemedel måste verifieras baserat på
formella uppgifter från stabilitetsstudier
• Uppvärmning av Viaflo-påse
-Under vissa omständigheter kan det vara
nödvändigt att värma upp vätskor innan
de används
-Viaflo kan värmas upp i vattenbad eller
värmeskåp till temperaturer upp till 50°C
-Uppvärmda lösningar ska identifieras och
kylas ned till 37°C innan infusion
15
• Motstånd mot temperatur
Viaflo
Lagring storlek
50 ml
2424htimmar
Resultat
100 ml
inga läckor
250 ml
500 ml
inga läckor
inga läckor
at vid
- 25°C
-25°C
följt av
1000
24 timmar
at - 25°C
vid + 50°C
1000 ml 1000
inga läckor
inga läckor
