RIKSSTÄMMAN 2006
Datum: 2006-11-29
Tid: 15:00-16:00
Sal: Hall A
Läkemedelslära
7P
Biverkningsrapportering av vanliga
läkemedel hos barn
Gertrud Brunlöf (1), Carina Tukukino (2), Susanna M Wallerstedt (2)
Biverkningsenheten, Västra regionen (1).Sektionen för klinisk farmakologi,
Sahlgrenska Universitetssjukhuset (2).
Bakgrund
Kunskapen om läkemedelsbiverkningar hos barn är begränsad.
Biverkningsrapportering är viktigt för att öka kunskapen inom detta
område. Syftet med denna studie var att undersöka (i)
biverkningsrapporteringen av vanliga läkemedel hos barn och (ii) om
antalet biverkningsrapporter per miljon förskrivna och försålda DDD
(definierade dygnsdoser) av vanliga läkemedel skiljer sig mellan barn (0 –
14 år) och vuxna (15 år eller äldre).
Metod
Xplain användes för att utröna vilka 30 läkemedelsgrupper (5-ställig ATCkod) som förskrevs och försåldes mest i öppenvård i Sverige under år 2005
till barn (DDD). Inom varje läkemedelsgrupp undersöktes rapporterade
biverkningar för barn i det svenska biverkningsregistret (SWEDIS). För
läkemedelsgrupperna inhämtades också såväl förskrivning och försäljning
som biverkningsrapportering för vuxna. De läkemedelsgrupper där minst
en biverkningsrapport fanns registrerad för barn inkluderades i jämförelsen
av antalet biverkningsrapporter per miljon DDD mellan barn och vuxna (n
= 20). Rapporter som omfattade biverkningar hos foster/barn till kvinnor
som tagit aktuellt läkemedel uteslöts.
Resultat
För barn varierade antalet rapporterade biverkningar per miljon förskrivna
DDD inom läkemedelsgrupperna mellan 0,02 och 24. Högst andel
biverkningar hittades för barn inom läkemedelsgrupperna R03DC
(leukotrienreceptorantagonister, 24) och N06BA (psykostimulantia, 7,8).
Motsvarande siffror var för vuxna inom samma läkemedelsgrupper 1,4 och
5,7. Antalet rapporterade biverkningar per miljon förskrivna DDD per
läkemedelsgrupp var numeriskt större för barn än för vuxna (3,0±5,2 vs
1,4±1,9, P = 0,057). Rapporterade biverkningar för
leukotrienreceptorantagonister var bland annat mardrömmar,
sömnrubbningar och aggressivitet och för psykostimulantia
gastrointestinala biverkningar och huvudvärk.
Sammanfattning
Biverkningar tycks rapporteras för vanliga läkemedel till barn. Antalet
biverkningsrapporter per miljon DDD var numeriskt större för barn än för
vuxna. Förklaringar till detta kan vara att barn förskrivs lägre doser än
vuxna, att det finns större benägenhet att rapportera biverkningar hos barn
eller större biverkningsförekomst hos barn.
