Truvada bipacksedel

LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Truvada
200 mg/245 mg filmdragerade tabletter emtricitabin/
tenofovirdisoproxil
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar
ta detta läkemedel.
- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan
skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare
eller apotekspersonal.
I denna bipacksedel finner du information om:
VAD TRUVADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
INNAN DU TAR TRUVADA
HUR DU TAR TRUVADA
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
HUR TRUVADA SKA FÖRVARAS
6. Övriga upplysningar
VAD TRUVADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
sid 1 (16)
Texten utskriven 2012-03-03 17:02
LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
Truvada är en behandling för human immunbristvirusinfektion
(hiv) hos vuxna över 18 år.
Truvada innehåller två aktiva innehållsämnen, emtricitabin
och tenofovirdisoproxil. Båda dessa aktiva innehållsämnen är
antiretrovirala läkemedel som används för att behandla hiv–infektion.
Emtricitabin är en omvänd transkriptashämmare av nukleosid typ
och tenofovir är en omvänd transkriptashämmare av nukleotidtyp.
Båda kallas emellertid allmänt NRTIer och verkar genom att påverka
den normala funktionen hos ett enzym (omvänt transkriptas) som
viruset behöver för sin reproduktion (förökning). Truvada skall
alltid tas i kombination med andra läkemedel mot hiv. Truvada kan
användas istället för separat administrering av emtricitabin och
tenofovirdisoproxil i samma doser.
Detta läkemedel botar inte hiv–infektion. Medan du tar Truvada
kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som
förknippas med hiv–infektion. Du kan också föra viruset vidare till
andra, och det är därför viktigt att du vidtar försiktighetsåtgärder för
att undvika att smitta andra människor.
INNAN DU TAR TRUVADA
Ta inte Truvada
•
om du är allergisk (överkänslig) mot emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxilfumarat, eller något av övriga innehållsämnen i
Truvada som anges i slutet av bipacksedeln.
Om detta gäller dig, skall du informera din läkare omedelbart.
Var särskilt försiktig med Truvada
•
Informera din läkare om du tidigare har haft njursjukdomar
eller om prover har visat att du har problem med njurarna.
Truvada kan påverka dina njurar. Innan du börjar med behandlin-
sid 2 (16)
Texten utskriven 2012-03-03 17:02
LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
gen kan din läkare ordinera några blodprov för att kontrollera att
dina njurar fungerar normalt. Din läkare kan också ordinera blodprover under behandlingen för att kontrollera dina njurar och kan
komma att råda dig att ta tabletterna mindre ofta. Truvada rekommenderas inte om du har svår njursjukdom eller om du får hemodialys. Truvada tas vanligen inte tillsammans med andra läkemedel
som kan skada njurarna (se Intag av andra läkemedel). Om det är
oundvikligt, kommer din läkare att kontrollera njurfunktionen en
gång i veckan.
•
Tala med din läkare om du är över 65 år. Truvada har inte studerats hos patienter över 65 år. Om du är äldre än så och har ordinerats Truvada, kommer din läkare att kontrollera dig noga.
•
Truvada ska inte användas hos barn och ungdomar under 18
år.
•
Informera din läkare om du sedan tidigare har eller har haft
en leversjukdom, inklusive hepatit. Patienter med leversjukdom,
inklusive kronisk hepatit B eller C, som behandlas med antiretrovirala medel löper ökad risk för svåra och eventuellt dödliga leverkomplikationer. Om du har hepatit B, kommer din läkare att
omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig. De två aktiva
innehållsämnena i Truvada har båda en viss aktivitet mot hepatit
B-virus även om emtricitabin inte är godkänt för behandling av hepatit B. Om du har eller har haft en leversjukdom eller kronisk hepatit B, kan din läkare ta blodprov för att noga kontrollera leverns
funktion.
•
När du har börjat ta Truvada, skall du vara observant på
möjliga tecken på laktacidos. Läkemedel som innehåller nukleosidanaloger, som Truvada, kan orsaka ett tillstånd som kallas laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) tillsammans med förstorad
lever. Djup, snabb andning, dåsighet och diffusa symtom som
illamående, kräkningar och buksmärta kan tyda på att en laktacidos utvecklas. Denna sällsynta men allvarliga biverkning har vid
sid 3 (16)
Texten utskriven 2012-03-03 17:02
LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
enstaka tillfällen haft dödlig utgång. Laktacidos uppträder oftare
hos kvinnor, särskilt hos kvinnor med stor övervikt. Om du har en
leversjukdom kan risken också vara större att detta tillstånd inträffar. Din läkare kommer att göra täta kontroller medan du behandlas med Truvada för att fastställa eventuella tecken på att du utvecklar laktacidos.
Andra försiktighetsmått
Antiretrovirala kombinationsterapier (inklusive Truvada) kan
göra att blodsockerhalten höjs, att mängden blodfetter ökar
(hyperlipemi), orsaka förändringar i fördelningen av kroppsfettet samt
insulinresistens (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Om du är diabetiker, överviktig eller har högt kolesterolvärde,
skall du tala om det för din läkare.
Var observant på infektioner. Om du har hiv–infektion i framskridet
stadium (AIDS) och har en infektion, kan du utveckla symtom
på infektion och inflammation eller försämring av symtomen på
en befintlig infektion när behandlingen med Truvada påbörjas.
Dessa symtom kan tyda på att din kropps förbättrade immunsystem
bekämpar infektion. Var observant på tecken på inflammation eller
infektion under den första perioden efter det att du börjar ta Truvada.
Om du upptäcker tecken på inflammation eller infektion, skall du
omedelbart informera din läkare.
Benproblem. Vissa patienter som får antiretroviral
kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter
osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till
benet). Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen
är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning
av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av
immunförsvaret och högre kroppsmasseindex. Tecken på osteonekros
är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och
sid 4 (16)
Texten utskriven 2012-03-03 17:02
LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
svårighet att röra sig. Tala om för din läkare om du upplever några av
dessa symtom.
Benproblem (som ibland leder till frakturer) kan också förekomma
på grund av skada på njurtubuliceller (se avsnitt 4, Eventuella
biverkningar).
Intag av andra läkemedel
Du ska inte ta Truvada om du redan tar andra läkemedel
som innehåller komponenterna i Truvada, emtricitabin och
tenofovirdisoproxilfumarat eller andra antivirala läkemedel som
innehåller lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har
tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
•
Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar
andra läkemedel som kan skada dina njurar. Sådana läkemedel
är:
•
aminoglykosider (mot bakteriell infektion)
•
amfotericin B (mot svampinfektion)
•
foskarnet (mot virusinfektion)
•
ganciklovir (mot virusinfektion)
•
pentamidin (mot infektioner)
•
vankomycin (mot bakteriell infektion)
•
interleukin-2 (för behandling av cancer)
•
cidofovir (mot virusinfektion)
•
Andra läkemedel som innehåller didanosin (mot hiv–infektion): Om du tar Truvada tillsammans med andra antivirala läkemedel som innehåller didanosin, kan blodnivåerna
sid 5 (16)
Texten utskriven 2012-03-03 17:02
LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
av didanosin öka och CD4-celltalet sjunka. Sällsynta fall
av bukspottkörtelinflammation och laktacidos (överskott av
mjölksyra i blodet), i vissa fall med dödlig utgång, har rapporterats vid samtidig behandling med läkemedel innehållande tenofovirdisoproxilfumarat och didanosin. Din läkare kommer noggrant
att överväga om du kan behandlas med en kombination av tenofovir och didanosin.
Du ska inte avbryta behandlingen utan att tala med din läkare.
Intag av Truvada med mat och dryck
• Truvada bör tas tillsammans med föda
Graviditet och amning
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
•
Om du är gravid får du inte ta Truvada förrän du har diskuterat
detta särskilt med din läkare. Det finns inga kliniska data om användning av Truvada under graviditet och det används vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
•
Om du är kvinna som kan bli gravid under behandling med Truvada, måste du använda en effektiv preventivmetod för att undvika
graviditet.
•
Om du blir eller om du planerar att bli gravid, måste du kontakta din läkare för att diskutera fördelar och risker av en behandling
med Truvada för dig och ditt barn.
Om du har tagit Truvada under din graviditet, kan läkaren begära att
du regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska
undersökningar för kontroll av barnets utveckling. För barn med en
mamma som tagit NRTIer under graviditeten är fördelen med skyddet
mot hiv större än risken för biverkningar.
sid 6 (16)
Texten utskriven 2012-03-03 17:02
LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
•
Amma inte under behandling med Truvada. Det är okänt om de
aktiva innehållsämnena i detta läkemedel utsöndras i människans
bröstmjölk.
•
Om du är en hiv–infekterad kvinna skall du inte amma ditt
spädbarn för att undvika överföring av hiv till barnet genom
bröstmjölken.
Körförmåga och användning av maskiner
Truvada kan orsaka yrsel. Kör inte bil och använd inte verktyg eller
maskiner om du känner att du blir yr när du tar Truvada.
Viktig information om något(ra) innehållsämne(n) i
Truvada
•
Informera din läkare om du är laktosintolerant eller intolerant
mot några andra sockerarter. Truvada innehåller laktosmonohydrat. Om du vet att du är laktosintolerant, eller om du har fått
veta att du är intolerant mot någon sockerart, skall du tala om det
för din läkare innan du tar detta läkemedel.
HUR DU TAR TRUVADA
•
Ta alltid Truvada enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare
eller apotekspersonal om du är osäker.
Vanlig dos:
•
Vuxna: en tablett om dagen tillsammans med föda
Om du har svårigheter att svälja kan du krossa tabletten med spetsen
av en sked. Blanda sedan pulvret med cirka 100 ml (ett halvt glas)
vatten, apelsinjuice eller druvjuice och drick omedelbart.
•
Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att
läkemedlet är effektivt och för att minska utvecklingen av resistens
sid 7 (16)
Texten utskriven 2012-03-03 17:02
LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
mot behandlingen. Ändra inte dosen såvida inte läkaren säger åt
dig att göra det.
•
Om du har problem med njurarna, kan din läkare råda dig att ta
Truvada mindre ofta.
•
Om din läkare beslutar att ta bort en av komponenterna i Truvada eller ändra dosen av Truvada, kan du få emtricitabin och/eller
tenofovir separat istället för kombinationsläkemedlet eller andra
läkemedel för behandling av hiv infektion.
•
Din läkare kommer att skriva ut Truvada i kombination med
andra antiretrovirala läkemedel. Läs de andra antiretrovirala läkemedlens bipacksedlar för instruktion för hur dessa läkemedel
skall tas.
Om du har tagit för stor mängd av Truvada
Om du av misstag tar mer än den ordinerade dosen av Truvada skall
du kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Spara flaskan så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Om du har glömt att ta Truvada
Det är viktigt att du inte missar någon dos Truvada.
Om du missar en dos Truvada, ta den så snart som möjligt, och ta
sedan nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Om det nästan är tid för nästa dos, ta inte den missade dosen. Vänta
och ta nästa dos vid dess riktiga tidpunkt. Ta inte dubbel dos för att
kompensera för glömd tablett.
Om du kräks inom mindre än 1 timme efter en dos Truvada, ta
en ny tablett. Du behöver inte ta en ny tablett om du kräks mer än 1
timme efter det att du tagit Truvada.
sid 8 (16)
Texten utskriven 2012-03-03 17:02
LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
Om du slutar att ta Truvada
•
Att avsluta behandlingen med Truvada kan resultera i en minskad effekt i den anti–hiv–behandling som din läkare har rekommenderat. Tala med din läkare innan du slutar att ta Truvada av
något skäl, särskilt om du upplever någon biverkning eller har
någon annan sjukdom. Kontakta din läkare innan du börjar ta
Truvada igen.
•
Om du har hiv–infektion och kronisk hepatit B–infektion, är
det särskilt viktigt att du inte avslutar Truvada–behandlingen utan
att först prata med din läkare. Vissa patienters blodprover eller
symtom har visat att deras hepatit har försämrats när behandlingen med Truvada har avslutats. Du kan behöva lämna blodprover i flera månader efter avslutad behandling. Hos vissa patienter med framskriden leversjukdom eller cirros, rekommenderas inte att behandlingen avslutas eftersom detta kan leda till att hepatiten försämras. Informera din läkare omedelbart om varje nytt och
oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt
symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B–infektion.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller
apotekspersonal.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Truvada orsaka biverkningar men alla
användare behöver inte få dem.
Informera din läkare om du får någon av följande biverkningar:
Mycket vanliga biverkningar
(Biverkningar som uppträder hos fler än 10 av 100 behandlade
patienter)
•
diarré, kräkningar, illamående, yrsel, huvudvärk, hudutslag
sid 9 (16)
Texten utskriven 2012-03-03 17:02
LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
•
svaghetskänsla, muskelsvaghet (om kreatinkinas i blodet är
förhöjt)
Prover kan också visa:
•
sänkning av fosfathalten i blodet
Vanliga biverkningar
(Biverkningar som uppträder hos 1 till 10 av 100 behandlade
patienter)
•
smärta, buksmärta
•
sömnsvårigheter, onormala drömmar
•
matsmältningsbesvär vilket resulterar i obehag efter måltider,
känsla av uppsvälldhet, gasbildning
•
hudutslag (inklusive röda prickar eller hudfläckar ibland med
blåsbildning och svullnad av huden) som kan vara allergiska reaktioner, klåda, missfärgning av huden inklusive mörka fläckar på
huden
•
andra allergiska reaktioner, som väsande/pipande andning, svullnad eller berusningskänsla
Prover kan också visa:
•
lågt antal vita blodkroppar (en sänkning av antalet vita blodkroppar kan innebära att du är mer benägen att få infektion)
•
förhöjda halter av triglycerider (fettsyror) i blodet, ökad mängd
gallpigment i blodet eller förhöjt blodsocker
•
lever- och bukspottkörtelbesvär
Mindre vanliga biverkningar
(Biverkningar som uppträder hos fler än 1 av 1 000 behandlade
patienter men hos färre än 1 av 100 behandlade patienter)
•
anemi (lågt antal röda blodkroppar)
sid 10 (16)
Texten utskriven 2012-03-03 17:02
LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
•
smärta i buken (magen) orsakad av inflammation i bukspottkörteln
•
muskelnedbrytning, muskelsmärta eller muskelsvaghet
•
svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals
Prover kan också visa:
•
sänkta kaliumhalter i blodet
•
förhöjd kreatininhalt i blodet
•
förändringar i urinen
Sällsynta biverkningar
(Biverkningar som uppträder hos fler än 1 av 10 000 behandlade
patienter men hos färre än 1 av 1 000 behandlade patienter)
•
laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en allvarlig biverkning som kan vara livshotande. Följande biverkningar kan vara tecken på laktacidos:
• djup, snabb andning
•
dåsighet
•
illamående, kräkningar och buksmärta
Om du tror att du kan ha laktacidos, skall du omedelbart
kontakta din läkare.
•
ryggsmärta orsakad av njurbesvär, inklusive njursvikt. Läkaren
kan ta blodprover för att se om njurarna fungerar som de ska.
•
fettlever
•
gul hy eller gula ögon, klåda, eller smärta i buken (magen) orsakad
av inflammation i levern
•
njurinflammation, att du kissar mycket och att du känner dig
törstig
sid 11 (16)
Texten utskriven 2012-03-03 17:02
LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
•
nedsatt benhårdhet (som orsakar bensmärta och ibland leder till
frakturer)
Prover kan också visa:
•
skada i njuren (njurtubuliceller)
Nedbrytningen av muskler, nedsatt benhårdhet (som orsakar
bensmärta och ibland leder till frakturer), muskelsmärta,
muskelsvaghet och sänkta kalium- eller fosfathalter i blodet kan
förekomma på grund av skada på njurtubuliceller.
Övriga eventuella biverkningar
Hos barn som fick emtricitabin, en av komponenterna i Truvada, var
också anemi (lågt antal röda blodkroppar) en vanlig biverkning och
missfärgning av huden inklusive mörka fläckar på huden en mycket
vanlig biverkning. Om produktionen av röda blodkroppar är minskad
kan ett barn få symtom på trötthet eller andfåddhet.
Truvada kan orsaka förändringar i kroppens form på grund av
förändringar av fördelningen av kroppsfett. Förändringarna kan
omfatta förlust av fett från ben, armar och ansikte, ökat fett i buken
och inre organ, bröstförstoring och fettansamling i nacken (”buffalo
hump”). Orsaken till tillståndet och dess långtidseffekter på hälsan är
för närvarande inte kända.
Truvada kan också leda till hyperlipemi (ökad fetthalt i blodet) och
insulinresistens. Din läkare kommer att ta prover för att kontrollera
sådana förändringar.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare
eller apotekspersonal.
HUR TRUVADA SKA FÖRVARAS
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
sid 12 (16)
Texten utskriven 2012-03-03 17:02
LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter
{Utg.dat.}. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Tillslut flaskan väl.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga
apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre
används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
•
De aktiva substanserna är emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
En Truvada filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin
och 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat, eller 136 mg tenofovir).
•
Övriga innehållsämnen är kroskarmellosnatrium, glyceroltriacetat (E1518), hypromellos (E464), indigokarmin (E132), laktosmonohydrat, magnesiumstearat (E572), mikrokristallin cellulosa (E460), pregelatiniserad stärkelse (glutenfri) och titandioxid
(E171).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Truvada filmdragerade tabletter är blå, kapselformade tabletter. På
ena sidan är de präglade med ordet ”GILEAD” och på andra sidan
med talet ”701”. Truvada tillhandahålls i flaskor som innehåller 30
tabletter.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning:
Gilead Sciences International Limited
Cambridge
CB21 6GT
sid 13 (16)
Texten utskriven 2012-03-03 17:02
LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
Storbritannien
Tillverkare:
Gilead Sciences Limited
IDA Business & Technology Park
Carrigtohill
County Cork
Irland
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den
nationella representanten för innehavaren av godkännandet för
försäljning:
België/Belgique/Belgien
Gilead Sciences Belgium
BVBA
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 79
България
Gilead Sciences International
Ltd
Teл: + 44 (0) 20 7136 8820
Česká republika
Gilead Sciences International
Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Danmark
Gilead Sciences Sweden AB
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Deutschland
Gilead Sciences GmbH
Tel: + 49 (0) 89 899890-0
sid 14 (16)
Luxembourg/Luxemburg
Gilead Sciences Belgium
BVBA
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 79
Magyarország
Gilead Sciences International
Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Malta
Gilead Sciences International
Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Nederland
Gilead Sciences Netherlands
B.V
Tel: + 31 (0) 20 718 3698
Norge
Gilead Sciences Sweden AB
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Texten utskriven 2012-03-03 17:02
LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
Eesti
Gilead Sciences International
Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Österreich
Gilead Sciences GesmbH
Tel: + 43 1 260 830
Polska
Ελλάδα
Gilead Sciences International
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Ltd
Τηλ: + 30 210 8930 100
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
España
Portugal
Gilead Sciences, S.L.
Gilead Sciences, Lda.
Tel: + 34 91 378 98 30
Tel: + 351 21 7928790
România
France
Gilead Sciences International
Gilead Sciences
Ltd
Tél: + 33 (0) 1 42 73 70 70
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Slovenija
Ireland
Gilead Sciences International
Gilead Sciences Ltd
Ltd
Tel: + 44 (0) 1223 897555
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Slovenská republika
Ísland
Gilead Sciences International
Gilead Sciences Sweden AB
Ltd
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Italia
Suomi/Finland
Gilead Sciences S.r.l.
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 39 02 439201
Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Κύπρος
Sverige
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences Sweden AB
Τηλ: + 30 210 8930 100
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
sid 15 (16)
Texten utskriven 2012-03-03 17:02
LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
Latvija
Gilead Sciences International
Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Lietuva
Gilead Sciences International
Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
United Kingdom
Gilead Sciences Ltd
Tel: + 44 (0) 1223 897555
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMAs hemsida
http://www.ema.europa.eu/.
Denna bipacksedel godkändes senast den 03/2011
sid 16 (16)
Texten utskriven 2012-03-03 17:02