Metoklopramid och neurologiska biverkningar bland kvinnor i fertil alder
Erika Olsson*, Kristian Svendsen, Hedvig Nordeng
Universitetene i Oslo og Tromsø
Bakgrund
Under 2009 och 2013, publicerade läkemedelsmyndigheter i USA (FDA) och Europa (EMA)
varningar om läkemedlet metoklopramid på grund av en ökad risk för allvarliga
läkemedelsbiverkningar, framförallt neurologiska biverkningar. FDA inkluderade i sin
varning en rekommendation om att användning av metoklopramid inte ska överskrida 3
månader, medan EMA rekommenderar upp till 5 dagars bruk. Ingen av myndigheterna
utfärdade dock några särskilda rekommendationer för användning under graviditet eller
amning.
Syfte
Syftet med denna studie är att undersöka när neurologiska biverkningar uppstår vid
användning av metoklopramid för kvinnor i fertil ålder, jämfört med andra ålders- och
könsgrupper. Vidare, att studera om kvinnor i fertil ålder rapporterat in neurologiska
biverkningar till en högre grad än andra kön- och åldersgrupper.
Metod
Data inrapporterad till WHOs globala biverkningsdatabas Vigibase® mellan november 1967
och maj 2016 analyserades. Proportional Reporting Ratio (PRR) för olika ålders- och
könsgrupper samt tid till reaktion beräknades.
Resultat
Majoriteten (90%) av rapporterade biverkningar under användning av metoklopramide
uppkom inom 5 dagars användning. Neurologiska biverkningar var de vanligast (72%)
förekommande biverkningarna. För kvinnor i fertil ålder uppkom 89% av de neurologiska
biverkningarna inom 3 dagar. Liknande mönster sågs för samtlig ålders och könsgrupper,
dock ökade tiden från påbörjad användning till uppkommen biverkan, med stigande ålder.
Kvinnor i fertil ålder rapporterar 3 gånger högre proportion av neurologiska biverkningar för
metoklopramid jämfört med andra läkemedel. Mer än en tredjedel (36%) av
biverkningsrapporterna avseende metoklopramid skickades in av advokater.
Slutsats
Denna studie visar att kvinnor i fertil ålder rapporterar in neurologiska biverkningar mer
frekvent för metoklopramid än för andra läkemedel. Då majoriteten av de neurologiska
biverkningarna uppkommer inom 5 dagar, kan resultatet inte bekräfta att en 5 dagars eller 3
månaders begränsad användning förhindrar att neurologiska biverkningar uppkommer.
