BILAGA III
MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
B. BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL
TRAVATAN 40 mikrog/ml ögondroppar, lösning
Travoprost
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. Om du har ytterligare frågor vänd dig till din
läkare eller farmaceut.
Det aktiva innehållsämnet är travoprost 40 mikrogram/ml.
Övriga innehållsämnen: Bensalkonklorid, hydrerad polyoxylricinolja 40 (HCO-40),
Trometamol, natriumedetat, borsyra (E284), mannitol (E421) och renat vatten.
Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid har tillsatts för att hålla surhetsgraden (pH-nivån)
normal.
Innehavare av godkännande för försäljning för TRAVATAN är Alcon Laboratories (UK) Ltd.,
Boundary Way Hemel Hempstead, Herts., HP2 7UD, Storbritannien.
Tillverkare av TRAVATAN är S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgien.
1.
VAD ÄR TRAVATAN OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
TRAVATAN används för att behandla högt tryck i ögat. Detta tryck kan leda till en sjukdom som
kallas glaukom.
Högt tryck i ögat. Dina ögonglober innehåller en klar, vattnig vätska som förser insidan av ögat med
näring. Vätska rinner hela tiden ut från ögat och mer vätska produceras hela tiden. Om ögat fylls
snabbare än det töms så ökar trycket inne i ögat. Om det blir för högt kan det påverka din syn.
TRAVATAN ingår i en grupp av läkemedel mot glaukom som kallas för prostaglandinanaloger.
Den verkar genom att öka utflödet av vätska vilket sänker trycket i ögat. Den kan användas ensam
eller med andra ögondroppar, t.ex. betablockerare som också sänker trycket i ögat.
TRAVATAN är en vätska (en klar, färglös lösning) som kommer i en förpackning som innehåller en
2,5 ml plastflaska med skruvkork eller en förpackning med tre stycken 2,5 ml plastflaskor med
skruvkork. Varje flaska är placerad i en skyddspåse. Alla förpackningsstorlekar finns kanske inte på
marknaden.
2.
INNAN DU ANVÄNDER TRAVATAN
Använd inte TRAVATAN:
om du är allergisk mot prostaglandiner eller något av övriga innehållsämnen.
om du är gravid eller kan komma att bli gravid
Fråga din läkare om råd.
Var särskilt försiktig med TRAVATAN:
om du använder mjuka kontaktlinser. Använd inte ögondropparna när du bär dina linser.
Vänta 15 minuter efter du tagit dropparna innan du sätter in dina linser igen. Ett
konserveringsmedel i TRAVATAN (bensalkonklorid) kan missfärga mjuka linser.
-
om du ammar. TRAVATAN kan gå över i bröstmjölken. Be din läkare om råd.
-
TRAVATAN skall inte användas av barn under 18 år.
-
TRAVATAN kan öka längden, tjockleken, färgen och/eller antalet på dina ögonfransar.
-
TRAVATAN kan ändra färgen på iris (den färgade delen av ditt öga).
Körförmåga och användning av maskiner:
Du kan uppleva att din syn blir dimmig direkt efter du tagit TRAVATAN. Du bör inte köra bil eller
hantera maskiner förrän detta försvunnit.
Tala om för din läkare eller farmaceut om du använder (eller nyligen använt) några andra läkemedel.
Kom ihåg att även nämna läkemedel du köpt som är receptfria.
3.
HUR DU ANVÄNDER TRAVATAN
Den vanliga dosen
Vuxna: 1 droppe i ögat eller ögonen, en gång dagligen – på kvällen.
Använd endast TRAVATAN i båda ögonen om din läkare ordinerat det. Ta dropparna så länge som
din läkare ordinerat det.
Använd endast TRAVATAN för att droppa i dina ögon.
VÄND PÅ SIDAN FÖR FLER RÅD
Vänd nu>
3.
HUR DU ANVÄNDER TRAVATAN (fortsättning)
1
2
3
4
Hur mycket du skall ta
<se sidan 1
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
Direkt innan du använder en flaska för första gången ska du ta bort skyddspåsen och ta ut
flaskan (bild 1) och skriva upp datumet då du öppnade flaskan i det tomma utrymmet.
Hämta TRAVATAN och en spegel.
Tvätta dina händer.
Skruva av locket.
Håll flaskan pekande nedåt mellan tummen och fingrarna.
Håll huvudet bakåt. Dra ner ditt ögonlock med ett rent finger till det bildas en ’ficka’ mellan
ögonlocket och ögat. Droppen skall hamna här (bild 2).
Håll flaskspetsen nära ögat. Använd spegeln om det hjälper till.
Vidrör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med droppspetsen.
Det kan förorena dropparna.
Tryck försiktigt på flaskan för att frigöra en droppe TRAVATAN i taget (bild 3).
När du tagit TRAVATAN bör du trycka med ett finger i ögonvrån (bild 4). Det förhindrar att
TRAVATAN kommer ut i resten av kroppen.
Upprepa stegen för ditt andra öga om du tar droppar i båda ögonen.
Skruva på locket ordentligt direkt efter användning.
Använd endast en flaska i taget. Öppna inte skyddspåsen förrän du behöver använda flaskan.
Om en droppe missar ögat så försök igen.
Om du får för mycket i ögonen så skölj ut allt med varmt vatten. Tag inga fler droppar förrän det är
tid för din nästa ordinarie dos. Tag inte dubbel dos för att kompensera.
Om du glömmer att använda TRAVATAN, använd då en droppe av läkemedlet så snart som
möjligt och återgå sedan till din vanliga rutin. Använd aldrig dubbel dos för att kompensera för en
glömd dos.
Om du använder andra ögondroppar så vänta minst 5 minuter mellan det du tar TRAVATAN och
de andra dropparna.
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
En del patienter som använder TRAVATAN kan uppleva biverkningar. De kan vara otrevliga men
de flesta går snart över.
Du kan vanligtvis fortsätta ta dropparna om inte biverkningarna är allvarliga. Om du är orolig så
tala med en läkare eller farmaceut.
Vanliga biverkningar
De följande kan uppstå hos ungefär 1 av 3 patienter.
Röda ögon.
En eller flera av dessa kan uppstå hos upp till 5 av 100 patienter.
Effekter i ögonen: brännande eller stickande känsla efter instillation, klåda i ögat, färgförändring i
iris, torra ögon, känsla av främmande kropp, ögon- eller ögonlocksinflammation, smärta i ögat,
dimsyn, försämrad synskärpa, ljuskänslighet.
Effekter i kroppen: huvudvärk, låg hjärtfrekvens, nedgång i blodtryck, förändring av färgen runt
ögonlocken.
Om du observerar någon biverkan som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller
farmaceut.
5.
FÖRVARING AV TRAVATAN
Du måste kassera flaskan 4 veckor efter du först öppnat den för att förhindra infektioner. Skriv ner
datum för när du öppnade den i utrymmet nedan och på utrymmet på varje flaska och kartong. För en
förpackning med bara en flaska behövs bara ett datum skrivas in nedan.
Öppnad (1):
Öppnad (2):
Öppnad (3):
Förvara dropparna på ett säkert ställe där barn varken kan se eller nå dem.
Använd inte dropparna efter utgångsdatumet (markerat ”Utg. dat.”) på flaskan och kartongen.
Om du har några andra frågor om dina mediciner ska du fråga en läkare eller farmaceut.
Denna bipacksedel godkändes senast den xxxxxx
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Var god kontakta ditt lokala Alconkontor för ytterligare upplysningar om detta läkemedel.
België/Belgique/Belgien
SA Alcon-Couvreur NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
+ 32 (0)3 890 27 11
Luxembourg/Luxemburg
SA Alcon-Couvreur NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgique/Belgien
+ 32 3 890 27 11
Danmark
Alcon Danmark A/S
Rødovre Parkvej 25
DK-2610 Rødovre
+45 3636 3434
Nederland
Alcon Nederland BV
Avelingen-West 5
NL-4202 MS Gorinchem
+ 31 (0) 183 654321
Deutschland
Alcon Pharma GmbH
Blankreutestrasse 1
D-79108 Freiburg
+ 49 (0)761 1304-0
Norge
Alcon Norge AS
Eyvind Lyches v 10, Postboks.22
N-1300 Sandvika
+ 47 67 81 79 00
Ελλάδα
Άλκον Λαµποράτορις Ελλάς ΑΕΒΕ
Κηφισίας 18
GR-151 25 Μαρούσι
+ 30 210 68 00 811
Österreich
Alcon Ophthalmika GmbH
Mariahilferstr. 121b
A-1060 Wien
+ 43 (0)1 596 69 70
España
Alcon Cusí, S.A.
C/Camil Fabra, 58
E-08320 El Masnou-Barcelona
+ 34 93 497 7000
Portugal
Alcon Portugal
Produtos e Equipamentos Oftalmolόgicos, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Sancho I – Piso 3
Rua dos Malhões, no 4
P-2780-730 Paço D’Arcos
+ 351 21 4 40 03 30
France
Laboratoires Alcon
Immeuble “Les Colonnades”
4, Rue Henri Sainte-Claire Deville
F-92563 Rueil-Malmaison Cedex
+ 33 (0)1 47 10 47 10
Suomi/Finland
Alcon Finland Oy
PL 13
FIN-01641 Vantaa
+ 358 (0)9 8520 2260
Ireland
Alcon Laboratories (UK) Ltd
Pentagon Park
Boundary Way
Hemel Hempstead
Herts., HP2 7UD
UK
+ 44 1442 34 1234
Sverige
Alcon Sverige AB
Box 12233
S-102 26 Stockholm
+ 46 (0)8 634 40 00
Ísland
K. Pétursson ehf.
Ljárskógar 15
IS-109 Reykjavik.
+354 567 3730
Italia
Alcon Italia S.p.A.
Viale Giulio Richard, 1/B
I-20143 Milano
+ 39 (0)2 81803.1
United Kingdom
Alcon Laboratories (UK) Ltd
Pentagon Park
Boundary Way
Hemel Hempstead
Herts., HP2 7UD.
U.K.
+ 44 (0)1442 34 1234
