Läkemedelsverket 2013-09-30
BIPACKSEDEL
Hipracox
Oral suspension för användning i dricksvatten för kyckling.
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona) Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Hipracox
Oral suspension för användning i dricksvatten för kyckling.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Sammansättning per dos (0,007 ml):
1. Aktiva substanser:
Varje dos på 0,007 ml vaccin innehåller följande antal sporulerade oocystor från fem försvagade
(attenuerade) stammar av koccidier:
Eimeria acervulina, stam 003 ............................ 300 – 390 *
Eimeria maxima, stam 013 ................................ 200 - 260 *
Eimeria mitis, stam 006 ..................................... 300 - 390 *
Eimeria praecox, stam 007 ................................ 300 - 390 *
Eimeria tenella, stam 004 .................................. 250 - 325 *
* Enligt tillverkarens in vitro-procedurer vid tidpunkten för blandning och vid användning..
Lätt brunfärgad till vit grumlig oral suspension.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För aktiv immunisering av slaktkycklingar för att reducera tarmkolonisering, tarmskador och kliniska
koccidiossymptom orsakade av Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox
och Eimeria tenella.
Immunitet utvecklas inom 14 dagar efter administreringen och erhållen immunitet kvarstår under minst 28
dagar.
5.
Inga.
KONTRAINDIKATIONER
Läkemedelsverket 2013-09-30
6.
BIVERKNINGAR
Efter vaccinering har inga särskilda biverkningar konstaterats
Användning av detta slags vaccin kan emellanåt orsaka en tillfälligt minskad viktökning, dock utan
konsekvenser för det slutgiltiga resultatet.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Kyckling (slaktkyckling).
8.
DOSERING
FÖR
VARJE
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
DJURSLAG,
ADMINISTRERINGSSÄTT
OCH
Oralt i dricksvatten.
Kycklingar: 0,007 ml vaccin/daggammal fågel.
Använd endast extra drickanordningar som kan fyllas manuellt.
Skaka suspensionen kraftigt 5 till 10 gånger innan den öppnas.
Späd ut vaccinet i rent, rumstempererat vatten (undvik att använda väldigt kallt eller väldigt varmt
vatten) med 1 000 doser i upp till tio liter.
Rör försiktigt tills vaccinet är jämnt fördelat.
Fyll varje drickanordning med 1 till 1,5 liter beroende på antalet djur per drickanordning.
Administrera endast en dos av Hipracox (0,007 ml) till varje kyckling (en dag gammal).
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Kycklingarna skall födas upp på golv med ströbädd.
Ströet skall avlägnas och lokalen och materialet rengöras mellan uppfödningsomgångarna för att
minska fältinfektioner.
Innan vaccineringen genomföres skall kycklingarna inte haft tillgång till vatten under 2-4 timmar.
Vid administrering via dricksvatten behövs i allmänhet 10 liter vatten för 1 000 kycklingar. Se till att
mindre drickanordningar finns tillgängliga med 1 drickanordning per 100-150 fåglar. Se till att
drickanordningarna är ordentligt rengjorda och inte är placerade under sittpinnar.
Tillhandahåll ett lämpligt antal vattenautomater och placera dem jämnt så att alla kycklingar har
tillgång till vaccinvattnet.
Det är viktigt at se till att inte allt för många fåglar samlas runt en och samma drickanordning.
Koppla på ordinarie dricksvatten då det behandlade vattnet har förbrukats.
10.
KARENSTID
Noll dagar.
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras och transporteras kallt (2 - 8 ºC). Ljuskänsligt. Får ej frysas.
Preparatet får inte användas efter utgångsdatum på förpackningen.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd vaccinet omedelbart efter det att förpackningen brutits
och destruera ej använt vaccin.
Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: 10 timmar.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Läkemedelsverket 2013-09-30
12.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Vaccinera endast friska djur utan stressymptom.
Skall ej användas på värphönor eller avelsdjur.
Skall inte blandas med något annat läkemedel.
Kycklingarna skall inte tillföras foder eller vatten som innehåller koccidiostatika eller substanser som
har koccidostatisk effekt under minst tre veckor efter vaccinationen. Replikationen av oocystorna i
vaccinet och därmed utvecklingen av en säker immunitet kan annars hindras. Dessutom skulle även
det ökade skyddet som tillförs av oocysternas återinfektion begränsas.
Desinficera använd vaccinationsutrustning och tvätta händerna efter vaccination .
Vid oavsiktligt spill på huden, rengör det utsatta området med tvål och vatten. Vid oavsiktligt intag,
uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Vaccinet kommer inte att skydda några andra arter än kycklingar mot koccidios och är endast effektivt
mot de angivna Eimeria-arterna.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med
något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel
bör därför tas i varje enskilt fall.
13.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Avfall förstörs genom kokning, förbränning eller nedsänkning i lämpligt - av behörig myndighet
godkänt - desinfektionsmedel.
14.
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2013-09-30
15.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
För att stimulera aktiv immunitet mot koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
Eimeria mitis, Eimeria praecox och Eimeria tenella.
Kartong innehållande en flaska med 1 000 doser.
Kartong innehållande en flaska med 5 000 doser.
Kartong innehållande 10 flaskor med 1 000 doser.
Kartong innehållande 10 flaskor med 5 000 doser.
Kartong innehållande 5 flaskor med 5 000 doser.
Kartong innehållande 6 flaskor med 5 000 doser.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
FÖR DJUR.
RECEPTBELAGT
