news release
7 december 2000
ASTRAZENECA PRESENTERAR LOVANDE DATA FRÅN FAS IIISTUDIER MED FASLODEX – ETT NYTT LÄKEMEDEL FÖR
ANVÄNDNING VID FRAMSKRIDEN BRÖSTCANCER
Data som presenterades idag, vid det 23:e årliga bröstcancersymposiet i San
Antonio, indikerar att AstraZenecas Faslodex är minst lika verksamt som
Arimidex, den för närvarande mest förskrivna aromatashämmaren, vid behandling
av framskriden bröstcancer hos kvinnor efter klimakteriet som inte svarat på den
inledande hormonbehandlingen.
AstraZeneca räknar med att i början av nästa år lämna in en registreringsansökan
för Faslodex till amerikanska Food and Drug Administration (FDA) och de
europeiska läkemedelsmyndigheterna.
Bröstcancer har ett starkt samband med industrialisering, västerländsk kosthållning
och en åldrande befolkning. Omkring 750.000 nya fall upptäcks årligen, och omkring
en av tio kvinnor får denna diagnos. Behandling av bröstcancer är en marknad som
idag omsätter över 2 miljarder dollar. En betydande minoritet av de drabbade får
diagnosen recidiverande eller framskriden bröstcancer, och av dessa avlider hälften
inom tre år efter diagnosen.
Faslodex är en nedregulator för östrogenreceptorn, och blir efter godkännandet det
första läkemedlet i en ny kategori av medel mot bröstcancer. Medlet påskyndar
nedbrytningen av receptorn och blockerar tumörtillväxt som stimuleras av östrogen.
De nu tillgängliga hormonbehandlingarna fungerar istället genom att hämma
östrogenreceptorns aktivitet eller genom att minska mängden östrogen i kvinnans
kropp.
Patienter med framskriden bröstcancer, där tumörerna har visat sig vara beroende
av hormoner för sin tillväxt, behandlas för närvarande vanligen med Nolvadex eller
Arimidex, tills tumörerna inte längre svarar på behandlingen. Efter en tid blir de
flesta tumörer resistenta mot den här typen av behandling och cancern utvecklas
vidare. Tack vare att Faslodex angriper ett nytt mål och förstör östrogenreceptorn,
kan detta medel vara ett annat sätt att bekämpa cancercellen. Läkarna får därmed
ett nytt medel i kampen mot sjukdomen, ett medel som inte har de toxiska
biverkningar som ofta uppträder vid behandling med kemoterapi.
I två randomiserade fas III-studier som genomfördes vid flera kliniker jämfördes en
injektion med 250 mg Faslodex per månad med 1 mg Arimidex per dag peroralt.
Båda studierna omfattade kvinnor efter klimakteriet med framskriden bröstcancer
AstraZeneca
S-151 85 Södertälje
Sweden
Tel
Fax
+46 8 553 260 00
+46 8 553 290 00
www.astrazeneca.com
www.astrazeneca.se
Reg Office AstraZeneca AB (publ)
S-151 85 Södertälje Sweden
Reg No 556011-7482
VAT No SE556011748201
news release
7 december 2000
(851 patienter sammanlagt) där cancern fortskridit eller återkommit efter en tidigare
hormonbehandling. Siffrorna för parametrarna tid fram till förnyad cancertillväxt,
objektiv respons, klinisk nytta och responsens varaktighet var alla gynnsammare för
Faslodex. Mediantiden för respons i den blinda studien North American Trial (0021)
var 19,3 månader med Faslodex, mot 10,5 månader med Arimidex.
Patientrekryteringen är klar till en klinisk fas III-studie från flera länder, avsedd för
jämförelse mellan Faslodex och tamoxifen vid behandling av framskriden
bröstcancer, och resultat från denna studie förväntas under 2001.
AstraZeneca fortsätter den tradition av avancerad forskning och innovation inom
onkologin som bland annat lett till företagets redan godkända medel mot cancer,
exempelvis Nolvadex, Zoladex och Arimidex. AstraZeneca har flera lovande nya
onkologimedel, bland annat ZD 1839, (Iressa), som är en tyrosinkinashämmare för
receptorn för epidermisk tillväxtfaktor (EGFR-TK) och som för närvarande genomgår
klinisk prövning mot olika tumörtyper.
Kontaktpersoner:
Staffan Ternby, 08-553 261 07
Steve Brown, +44 (0)20 7304 5033
Lucy Williams, +44 (0)20 7304 5034
Ytterligare information kan även erhållas från BrCaWatch.com, och på Internetplatsen www.astrazeneca.com.
Bakgrund:
Varje år får tusentals kvinnor diagnosen framskriden bröstcancer. Med det utbud av
behandlingsalternativ som finns för närvarande lever fler kvinnor med denna sjukdom
under längre tid. Framskriden bröstcancer är en diagnos som innebär att cancertumörer
som tidigare endast fanns i bröstet nu uppträder på andra ställen i kroppen. Mer exakt
anses en kvinna ha framskriden cancer när bröstcancerceller bildar tumörer i sådana
organ som lungorna, levern eller benmärgen. Lokalt framskriden cancer innebär att
cancern har spritts till lymfknutorna, men inte finns på andra ställen i kroppen.
Arimidex är för närvarande godkänt som förstahandsmedel vid behandling av
framskriden bröstcancer hos kvinnor efter klimakteriet i 24 länder: USA, Storbritannien,
Italien, Frankrike, Tyskland, Kanada, Spanien, Österrike, Belgien, Brasilien, Danmark,
Finland, Irland, Luxemburg, Mexiko, Nederländerna, Nya Zeeland, Sydafrika, Slovakien,
Tjeckien, Malta, Norge, Australien och Schweiz.
Arimidex finns också i de flesta länder för behandling av framskriden bröstcancer hos
kvinnor efter klimakteriet där sjukdomen fortskridit trots behandling med tamoxifen eller
andra anti-östrogenmedel.
2 (2)
